FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS ONLY

This website is a global information resource. It is intended for healthcare professionals only outside of the United States of America (US) who are interested in information on Foundation Medicine®. This site is not intended to provide medical advice and/or treatment guidance. If you are a US healthcare professional click here.

This site is produced by Roche as a partner of Roche Foundation Medicine.

Orange

 

 

 

FoundationOne®CDx je potvrđen sveobuhvatan genski test za sve solidne tumore.

Geni i biomarkeri

Sveobuhvatna procjena u jednom testu

FoundationOne®CDx potvrđen je za otkrivanje svih vrsta genskih promjena u više od 300 gena povezanih s rakom, uključujući odabrane introne više od 25 gena koji su u solidnim tumorima često drugačije razmješteni ili promijenjeni.

Validacija

FoundationOne®CDx je potvrđen sveobuhvatni genski test za solidne tumore

FoundationOne®CDx je potvrđen sveobuhvatan genski test za solidne tumore. Test pruža ljekarima informacije koje im omogućuju da na temelju genskog profila tumora personaliziraju liječenje oboljelih. Rezultati testiranja uključuju informacije o klinički važnim promjenama, mogućim ciljanim lijekovima i dostupnim kliničkim ispitivanjima.

Proces procjene i odobrenja FoundationOne CDx platforme od strane Američke agencije za hranu i lijekove




Razlika između analitičke i kliničke validacije?

Detaljan izvještaj

Izvještaj uključuje lijekove odobrene od strane Američke agencije za hranu i lijekove (FDA)

Naš jasan, detaljan izvještaj uključuje informacije o klinički važnim genskim promjenama u tumoru oboljelog, sadrži potencijalne ciljane terapijske opcije i dostupna klinička ispitivanja. Izvještaj također naglašava važne gene povezane s nastankom bolesti  koji nemaju detektirane prepoznatljive  genske promjene, a povezani su sa mogućom rezistencijom na terapiju i na taj način isključuju primjenu potencijalno nedjelotvorne terapije. 13 

Savremeni uvid

Saznajte kako Vam FoundationOne®CDx može pomoći u kreiranju plana liječenja prilagođenog lično Vama

FoundationOne CDx može otkriti klinički značajne genske promjene koje drugi testovi često ne otkrivaju i time pružiti nove mogućnosti liječenja

Ključne alteracije u nemikrocelularnom raku pluća (en. NSCLC)

Efikasno testiranje

Štedi tumorsko tkivo i vrijeme

FoundationOne CDx  - samo jedan test koji otkriva sve genske promjene, štedeći tumorsko tkivo i vrijeme.
Naručite

Naručite FoundationOne CDx

Saznajte kako FoundationOne®CDx može pomoći u kreiranju Vašeg individualnog plana  liječenja.

PD-L1 IHC test može biti naručen kao dodatna usluga uz FoundationOne CDx.

*Base substitutions, insertions or deletions, copy number alterations and gene rearrangements.

EGFR, epidermal growth factor receptor. FDA, US Food and Drug Administration. FISH, fluorescence in situ hybridisation. IHC, immunohistochemistry. MSI, microsatellite instability. NCCN, National Comprehensive Cancer Network. NGS, next generation sequencing. NSCLC, non-small cell lung cancer. PD-L1, programmed death-ligand 1. 

TKI tyrosine kinase inhibitor. TMB, tumour mutational burden.

References
  1. FoundationOne®CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf17/P170019a.pdf (Accessed March 2019).
  2. FoundationOne®CDx FDA Approval Press Release, 2017. Available at: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm587273.htm (Accessed March 2019).
  3. FoundationOne®CDx Technical Specifications, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed March 2019).
  4. Frampton GM et al. Nat Biotechnol 2013; 31: 1023–1031.
  5. FoundationOne®CDx clinical validation, 2017. Available at: http://www.foundationmedicine.com/genomic-testing/foundation-one-cdx (Accessed March 2019).
  6. FoundationOne®CDx Sample Report, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/reporting (Accessed March 2019).
  7. Drilon A et al. Clin Cancer Res 2015; 21: 3631–3639.
  8. Rankin A et al. Oncologist 2016; 21: 1306–1314.
  9. Ross JS et al. Cancer 2016; 122: 2654–2662.
  10. Suh JH et al. Oncologist 2016; 21: 684–691.
  11. Hirshfield KM et al. Oncologist 2016; 21: 1315–1325.
  12. Rozenblum AB et al. J Thorac Oncol 2017; 12: 258–268.
  13. Schwaederle M et al. Mol Cancer Ther 2016; 15: 743–752. 
  14. Wheler JJ et al. Cancer Res 2016; 76: 3690–3701. 
  15. Dhir M et al. Cancer Med 2017; 6: 195–206. 
  16. Merker JD et al. J Clin Oncol 2018; 36: 1631–1641.
  17. Scheerens H et al. Clin Transl Sci 2017; 10: 84–92.
  18. Ali SM et al. Oncologist 2016; 6: 762–770.
  19. Schrock AB et al. Clin Cancer Res 2016; 22: 3281–3285.