FoundationOne Liquid CDx
Pronađite jedinstveni put liječenja svakog pacijenta sa solidnim tumorom – uz pomoć FoundationOne®Liquid CDx, naše usluge komprehensivnog genskog profiliranja tumora iz uzorka krvi, odobrenoj od strane Američke agencije za hranu i lijekove, koja predstavlja minimalno-invazivnu komplementarnu ili alternativnu opciju za FoundationOne®CDx, u optimalnom momentu za donošenje odluke o liječenju pacijenta. 1–3
Naša visoko-precizna i validirana usluga genskog profiliranja nove generacije na uzorku tečne biopsije obezbjeđuje prognostičke, dijagnostičke i prediktivne informacije koje mogu olakšati dalje odluke o ispitivanjima ili liječenju pojedinih pacijenata sa svim solidnim tumorima. 1,2
Brzo i jednostavno vađenje uzorka krvi
Pogodno za pacijente sa svim solidnim tumorima
Pokriva sve klinički relevantne genske alteracije i tumorske potpise, uključujući i one preporučene u međunarodnim terapijskim smjernicama, za nemikrocelularni rak pluća, dojke, ovarija i prostate, uz ostale solidne tumore2,3,12–31
Izvještaj sadrži MSI i bTMB
Omogućava ljekarima da na temelju genskog profila tumora personaliziraju liječenje oboljelih
Dio našeg dokazanog portfolija visokokvalitetnih usluga sveobuhvatnog genskog profiliranja, odobrenih od strane Američke agencije za hranu i lijekove, koje podržavaju trenutne i buduće personalizirane odluke o uključenju u klinička ispitivanja ili izboru liječenja, u optimalno vrijeme za pacijente.1−5
Više informacija o FoundationOne®Liquid CDx bit će dostupno uskoro. Za dodatne informacije o FoundationOne®Liquid CDx, molimo vas da kontaktirate vaš lokalni Roche Foundation Medicine tim.
‡FoundationOne®Liquid CDx izvještava o MSI-H statusu.
§75 75 gena se dodatno analizira (geni odabrani na osnovu mogućnosti trenutne ili buduće ciljane terapije; za više informacija o ovih 75 gena, molimo da pogledate kompletnu listu gena).
¥Klinička validacija na osnovu dokaza prikupljenih pomoću ranije verzije usluge genskog profiliranja iz krvi. Za konkordancu rezultata ova dva testa, molimo pogledajte informacije
Skraćenice:
bTMB, blood Tumour Mutational Burden; CDx, companion diagnostic; cfDNA, circulating cell-free DNA; ctDNA, circulating tumour DNA; FDA, U.S. Food and Drug Administration; MSI, Microsatellite Instability; NSCLC, non-small cell lung cancer.
- FoundationOne Liquid CDx FDA Approval, 2020. Available at: https://www.foundationmedicine.com/press-releases/445c1f9e-6cbb-488b-84ad-5f133612b721 (Accessed August 2020).
- Data on file: FoundationOne Liquid CDx Technical Specifications, 2020. Available at: http://www.eifu.online/FMI/190070862 (Accessed August 2020).
- Data on file: Clinical and analytical validation data file for FoundationOne Liquid CDx.
- FoundationOne CDx FDA Approval, 2017. Available at: https://www.fda.gov/medical-devices/recently-approved-devices/foundationone-cdx-p170019 (Accessed August 2020).
- FoundationOne CDx Technical Information, 2018. Available at: www.rochefoundationmedicine.com/f1cdxtech (Accessed August 2020).
- Gadgeel SM et al. Ann Oncol 2019; 30: S5; v851–v934; presented at ESMO 2019.
- Lebel S et al. J Psychosom Res 2003; 55: 437–443.
- Hayes et al. J Health Psychol 2017; 22: 561–571.
- Francis G, Stein. Int J Mol Sci 2015; 16: 14122–14142.
- Siravegna G et al. Ann Oncol 2019; 30: 1580–1590.
- Data on file: FoundationOne Liquid CDx Specimen Instructions.
- Planchard D et al. Ann Oncol 2019; 30: 863−870.
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Non-Small Cell Lung Cancer. Version 6.2020, June 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf (Accessed August 2020).
- Cardoso F et al. Ann Oncol 2019; 30: 1194−1220.
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Breast Cancer. Version 5.2020, July 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/breast.pdf (Accessed August 2020).
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Prostate Cancer. Version 2. 2020, May 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/prostate.pdf (Accessed August 2020).
- Parker C et al. Ann Oncol 2020; 31: 1119–1134.
- NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. Ovarian Cancer. Version 1.2020, March 2020. Available at: https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/ovarian.pdf (Accessed August 2020).
- Colombo N et al. Ann Oncol 2019; 30: 672−705.
- Khagi Y et al. Clin Cancer Res 2017; 23: 5729–5736.
- Gandara DR et al. Nat Med 2018; 24: 1441–1448.
- Abida W et al. JAMA Oncol 2019; 5: 471–478.
- Mateo J et al. Eur Urol 2017; 71: 417–425.
- Socinski M. Ann Oncol 2019; 30: v851–v934.
- Kok M et al. ESMO Open 2019; 4(Suppl 2): e000511.
- Zhao P et al. J Hematol Oncol 2019; 12: 54.
- Pikor LA et al. Lung Cancer 2013; 82: 179–189.
- Tsao AS et al. J Thorac Oncol 2016; 11: 613–638.
- Sanchez-Vega F et al. Cell 2018; 173: 321–337.e10.
- Kroeger PT Jr. et al. Curr Opin Obstet Gynecol 2017; 29: 26–34.
- Amatu A et al. ESMO Open 2016; 1:e000023.
- FDA approves pembrolizumab for adults and children with TMB-H solid tumors, 2020. Available at: https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-pembrolizumab-adults-and-children-tmb-h-solid-tumors (Accessed August 2020).
- Marabelle A et al. Ann Oncol. 2019;30(suppl_5):v475-v532.
- Yarchoan M et al. JCI Insight 2019; 4: e126908.